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化妝品企業標準備案及編寫流程

瀏覽次數: | 2020-12-08 10:33

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  現在社會是人人都愛美,當代的年輕人幾乎都或多或少的有皮膚的保養品或者化妝品等等,但是有很多的化妝品是不符合規定的,2008年,化妝品移交食品藥品監督管理局負責,隨之化妝品進入“全面備案”時代,查詢化妝品備案信息成了許多消費者確定產品質量的有力手段。但是一系列名詞批準文號、衛產許可證號、備案編號、衛妝準字、國妝特字等搞得人云里霧里,不止消費者難以看懂,不少行業人對此也不甚了解。下面億博檢測的小編講解一下化妝品備案流程。

化妝品企業標準備案

  按照國產非特殊用途化妝品備案的要求,中國境內生產的化妝品的企業標準備案流程如下:

  1、生產企業應當在產品上市銷售前在sfda上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。

  某品牌生產的護體膏在國產非特殊用途化妝品備案服務平臺上的成分說明。

  與國產非特不同,特殊類和進口化妝品往往需要更詳細的說明。圖為韓國某品牌生產的鹿茸面膜成分資料的一部分。

  2、委托生產的產品,委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門報送備案信息。這也是為什么有時候查某個產品的時候會發現兩個記錄。委托方可以先備案,備案號再交給被委托方備案。

  3、省級食品藥品監管部門收到企業備案信息后,會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務平臺查到備案信息,產品也可以進行銷售。但是此時并未進行產品實物檢測,監管部門之后會再進行一次實質檢查。

  4、對于不屬于備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的,食品藥品監管部門會在5個工作日內告知企業并說明理由。

  5、備案后3個月內,省級食品藥品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查,發現不符合要求的,相關部門會責令改正,并在產品備案信息里進行標注;發現違法的,依法立案查處。這里小編解釋一下,很多人查詢某些產品的備案信息會出現“責令改正”字樣,就以為這些產品不是正規產品,實際上非正規產品在網上是查不到備案信息的,能在國家非特殊用途化妝品備案服務平臺上查詢到的產品,都是受國家食品藥品監督管理局監督管理的,所以“責令改正”都不是重大問題,一般與產品質量無關,多是備案資料問題。

  例如產品名稱不符要求、生產記錄不規范、相關材料與備案信息不符等都屬于被責令改正范圍。在備案信息提交后,因產品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責令改正,需要重新提交資料備案,只需將相關資料更新和補充齊全即可備案通過。

  因此提醒大家,申請備案檢驗時提交的材料一定要與網上備案的資料保持一致,產品更新換代后要及時更新備案。具體情況參考《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品行政許可檢驗管理辦法》和《化妝品衛生監督條例》。

  6、已經備案的產品,想要變更原備案事項,要在變更前將相關變更信息通過網絡平臺重新報送備案;涉及備案管理部門改變的,應當主動注銷原備案信息后重新申請備案。

  7、已備案的產品,每滿4年需要重新確認產品備案信息。如果某一產品已經不再生產,企業應當主動注銷原備案信息。

  想了解更多化妝品備案相關的資訊可以咨詢億博檢測。


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